معرفی استانداردهای آزمایشگاه پویش

25 تیر 1402 توسط omid

معرفی استانداردهای آزمایشگاه پویش

گواهی ISO 15189 و ISO 45001 دو استاندارد مهم هستند که در آزمایشگاه‌های بالینی به کار می‌روند. در ادامه به معرفی این دو استاندارد می‌پردازیم:

گواهی ISO 15189

استاندارد ISO 15189 یک استاندارد بین‌المللی است که به آزمایشگاه‌های بالینی کمک می‌کند تا سیستم مدیریت کیفیت را بر اساس نیازهای خدمات آزمایشگاهی برقرار کنند. این استاندارد شامل الزاماتی است که در مورد مدیریت کیفیت، شرایط فنی و اعتبار آزمایشگاه‌های بالینی تعیین می‌کند.

گواهی ISO 15189 به آزمایشگاه‌ها کمک می‌کند تا روند‌های عملیاتی را بهینه کنند، دقت و قابلیت اعتماد آزمایشات را افزایش دهند و رضایت مشتریان را بهبود بخشند. این استاندارد نیز نشانگر تعهد آزمایشگاه به ارائه خدمات با کیفیت و اعتماد‌پذیری است.

گواهی ISO 45001

استاندارد ISO 45001 یک استاندارد بین‌المللی در زمینه سلامت و ایمنی شغلی است که برای مدیریت ریسک‌ها و بهبود شرایط کار در سازمان‌ها ارائه شده است. این استاندارد متمرکز بر ایجاد یک فرهنگ ایمنی در سازمان است و به آزمایشگاه‌های بالینی کمک می‌کند تا محیط کار ایمن و سالمی را برای کارکنان خود فراهم کنند.

با دریافت گواهی ISO 45001، آزمایشگاه‌های بالینی می‌توانند ریسک‌های حادثه‌زا را شناسایی و کنترل کنند، به تعهدات قانونی مربوط به سلامت و ایمنی کارکنان پایبند باشند و بهبود مستمر در عملکرد سلامت و ایمنی را تحقق بخشند.

در کل، استناد به استانداردهای ISO 15189 و ISO 45001 نشانگر تعهد و حرفه‌ای بودن آزمایشگاه‌های بالینی در ارائه خدمات با کیفیت و ایمنی برای مراجعان است.

ISO 45001 مراحل دریافت

استاندارد 45001

دریافت گواهی ISO 45001 مراحلی را در بر می‌گیرد. در ادامه به مراحل اصلی دریافت این گواهی اشاره می‌کنم:

آمادگی سازمان:

در این مرحله، سازمان باید آمادگی خود را برای تحقق الزامات استاندارد ISO 45001 بررسی کند. این شامل ارزیابی اولیه موجودیت‌ها و فرآیندهای موجود، شناسایی نقاط ضعف و موارد قابل بهبود و تعیین نیازهای سازمانی است.

مقالات مربوط به پاتولوژی در آزمایشگاه تخصصی پویش کرج

تدوین سیاست سلامت و ایمنی

در این مرحله، سازمان باید سیاست سلامت و ایمنی خود را تدوین کند که شامل اهداف و تعهدات سازمان در زمینه سلامت و ایمنی کارکنان است.

برنامه‌ریزی و پیاده‌سازی در این مرحله، سازمان باید برنامه‌ها و فرآیندهای مربوط به سلامت و ایمنی را طراحی و پیاده‌سازی کند. این شامل شناسایی و ارزیابی ریسک‌های مربوط به سلامت و ایمنی، تدوین راهکارهای کنترل و پیشگیری، آموزش و آگاهی کارکنان و برنامه‌های آمادگی برای حوادث است.

بررسی عملکرد

در این مرحله، سازمان باید عملکرد خود را در زمینه سلامت و ایمنی بررسی کند و از تاثیربخشی فرآیندها و راهکارهای پیاده‌سازی شده اطمینان حاصل کند. این شامل بررسی دوره‌ای ریسک‌ها، بررسی نتایج آزمون‌ها و ارزیابی رضایتمندی کارکنان است.

ارزیابی داخلی

در این مرحله، سازمان باید ارزیابی داخلی را برای بررسی پایبندی به الزامات استاندارد انجام دهد. این شامل بررسی فرآیندها، سیستم ها و اسناد مربوط به سلامت و ایمنی است.

مقالات مربوط به سلامت و تغذیه در آزمایشگاه تخصصی پویش کرج

ارزیابی خارجی

در این مرحله، سازمان باید ارزیابی توسط یک سازمان گواهی‌دهنده معتبر را طی کند. سازمان گواهی‌دهنده با بررسی عملکرد سازمان و ارزیابی پایبندی به الزامات استاندارد، تصمیم گیری در خصوص صدور گواهی را انجام می‌دهد.

با تکمیل این مراحل و دریافت گواهی ISO 45001، سازمان می‌تواند نشان دهنده تعهد خود به سلامت و ایمنی کارکنان و کنترل ریسک‌های مرتبط با محیط کار باشد.

مراحل دریافت ISO 15189

دریافت گواهی ISO 15189 برای آزمایشگاه بالینی مراحلی را در بر می‌گیرد. در ادامه به مراحل اصلی دریافت این گواهی اشاره می‌کنم:

بررسی و آمادگی سازمان

در این مرحله، سازمان باید بررسی کند که آیا آمادگی لازم برای اجرای الزامات استاندارد ISO 15189 را دارد یا خیر. این شامل بررسی فرآیندها و فعالیت‌های موجود، شناسایی نقاط ضعف و تعیین نیازهای سازمانی است.

تدوین سیستم مدیریت کیفیت

در این مرحله، سازمان باید سیستم مدیریت کیفیت خود را طراحی و پیاده‌سازی کند که شامل فرآیندها، سیاست‌ها، رویه‌ها و سنجه‌های کیفیت است. این سیستم باید با الزامات استاندارد ISO 15189 سازگار باشد.

ارزیابی داخلی

در این مرحله، سازمان باید ارزیابی داخلی را برای بررسی پایبندی به الزامات استاندارد انجام دهد. این شامل بررسی فرآیندها، سیاست‌ها و سنجه‌های کیفیت است.

ارزیابی خارجی

برنامه‌ریزی بهبود مستمر

پس از دریافت گواهی، سازمان باید برنامه‌ها و فرآیندهای بهبود مستمر را پیاده‌سازی کند. این شامل مانیتورینگ و ارزیابی عملکرد، ارتقاء فرآیندها و آموزش و آگاهی کارکنان است.

با تکمیل این مراحل و دریافت گواهی ISO 15189، آزمایشگاه بالینی قادر خواهد بود به تعهد خود نسبت به کیفیت و دقت در ارائه خدمات آزمایشگاهی نشان دهد و به ارتقای سطح عملکرد خود بپردازد.